IT-Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Stellenbeschreibung: Für ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld. Ihre Aufgaben: • Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus • Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten • Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anforderungen, insbesondere nach 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5 • Durchführung von Risikoanalysen sowie Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen • Unterstützung bei Audits und Inspektionen • Validierung von IT-Systemen, z. B. SAP, LIMS, MES sowie Cloud- und SaaS-Lösungen • Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen Ihr Profil: • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar • Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation / Software Validation • Kenntnisse im GMP- oder GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11 • Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus • Kenntnisse in SAP, LIMS oder MES sind von Vorteil • Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise • Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Quelle: Bundesagentur für Arbeit · Referenznummer 10001-1002884746-S